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      國家藥監局將開展芬太尼類藥品專項檢查

      http://www.44444dk.top/ 2019-04-30 10:34 來源:中國消費者報·中國消費網

        國家藥品監督管理局近日在北京召開芬太尼類藥品管理座談會。會議深入貫徹落實黨中央、國務院關于芬太尼類物質實施整類列管的決策部署,要求各級藥監部門提高認識,采取有效措施加強芬太尼類藥品日常監管和風險排查,督促企業嚴格落實法律法規和麻醉藥品安全管理制度,堵塞管理漏洞,堅決防止相關藥品流失。

        芬太尼類物質是一種“實驗室毒品”,幾年前,我國就對其列管工作就已啟動。公安部、國家衛生健康委、國家藥監局日前又聯合發布公告,宣布從5月1日起將芬太尼類物質列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》。標志著我國已正式整類列管芬太尼類物質,是我國禁毒法制建設歷程中的重大創新性舉措。

        當前,全球毒情發生深刻復雜的變化,不容樂觀。特別是以芬太尼類物質為代表的新型毒品來勢兇猛,已在一些國家大規模流行濫用,造成大量人員死亡,引發嚴重社會問題。

        會議指出,各級藥品監管部門和芬太尼類藥品生產經營企業必須切實提高政治站位,堅持國家總體安全觀,清醒認識芬太尼類新型毒品的現實危害和潛在風險,深刻認識整類列管的重大意義,認真推進芬太尼類物質整類列管中涉及藥品監管的相關工作。

        資料顯示,與嗎啡、海洛因有所不同,芬太尼是一種強效阿片類止痛劑,起效迅速、作用時間極短,一般認為芬太尼比嗎啡效力高50至100倍。據中國人民公安大學副教授包涵介紹,芬太尼類物質中最著名的卡芬太尼,藥效為嗎啡的一萬倍,只要2毫克就能殺死一個成年人。

        藥監局要求,企業要切實履行主體責任,及時排查化解風險隱患,確保芬太尼類藥品不出現任何流弊問題。要嚴格藥品銷售管理,保證所銷售的每一最小包裝芬太尼藥品都在規定渠道內合法流通、流向可控,同時加快推進特殊藥品追溯體系建設。

        會議要求,各級藥監部門要落實監管責任,繼續堅持麻醉藥品生產經營企業重點監管和每月巡查制度,對發現的流失線索和違法違規行為一查到底;要建立健全特殊藥品突發事件應急處理機制,對相關事件快速反應、及時調查、依法處理;要從嚴開展涉芬太尼類特殊藥品審批,源頭控制、嚴格把關。近期,國家藥監局將部署開展芬太尼藥品專項檢查。

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